FEMOFLOR Complex (biocenoza tractului urogenital la femei)

Microbiomul vaginal reprezintă microflora dinamică a vaginului, al cărei echilibru are un rol esențial în sănătatea reproductivă a femeii. Compoziția microbiotei se modifică de-a lungul vieții sub influența ciclului menstrual, sarcinii, variațiilor hormonale, stresului, stilului de viață, alimentației și administrării anumitor medicamente, inclusiv a antibioticelor.

Aceste modificări au loc în toate etapele vieții — din copilărie și pubertate până în sarcină și menopauză. În mod fiziologic, microbiomul este dominat de lactobacili, iar proporția microorganismelor condiționat patogene rămâne redusă.

Scăderea florei normale sub aproximativ 80% conduce la disbioză, care poate determina diferite dezechilibre clinice: vaginoză bacteriană, vaginită aerobă, candidoză vulvovaginală sau alte forme de perturbare a microbiocenozei vaginale.

Disbioza vaginală este asociată cu un risc crescut de infecții cu transmitere sexuală, progresia neoplaziei intraepiteliale cervicale, precum și cu complicații obstetricale.

Diagnosticul și corecția la timp a microbiomului vaginal permit restabilirea echilibrului, reducerea riscului de boli inflamatorii, îmbunătățirea sănătății reproductive și prevenirea complicațiilor în sarcină.

FEMOFLOR® complex este o investigație moleculară complexă, realizată prin reacția de polimerizare în lanț (PCR) în timp real, destinată evaluării calitative și cantitative a microbiotei tractului urogenital feminin. Testul permite analiza proporțională a normobiotei (în special lactobacili și bifidobacterii), identificarea florei oportuniste și detectarea patogenilor cu relevanță clinică – inclusiv agenți ai infecțiilor cu transmitere sexuală, virusuri herpetice și tipuri oncogene și ne-oncogene de HPV.

Tehnologia „Real-Time PCR” permite determinarea exactă a încărcăturii microbiene (GE/ml) și estimarea echilibrului ecologic al microbiocenozei.

Componentele investigației

Rolul investigației

FEMOFLOR® Complex oferă o evaluare completă a microbiotei urogenitale și ajută la identificarea dezechilibrelor microbiene și a infecțiilor cu relevanță clinică. Investigația permite:

• Evaluarea echilibrului microbiotei vaginale și diferențierea între eubioză și disbioză.
• Cuantificarea lactobacililor și identificarea tiparelor predominante.
• Diagnosticul rapid al vaginozei bacteriene, candidozei și vaginitelor mixte.
• Depistarea precoce a infecțiilor urogenitale, inclusiv a formelor latente și recurente.
• Identificarea patogenilor majori (Chlamydia, Gonorrhoeae, Mycoplasma, Trichomonas).
• Detectarea ureaplasmelor, micoplasmelor, bacteriilor aerobe și anaerobe.
• Detecția virusurilor HSV-1, HSV-2, CMV și tiparea HPV oncogene.
• Stabilirea indicațiilor pentru terapia antibacteriană, antivirală sau antifungică.
• Monitorizarea eficienței tratamentului și urmărirea evoluției clinice.
• Evaluarea statusului microbian înainte de sarcină, FIV/ART sau intervenții ginecologice.

Indicații

Clinice

• simptome de inflamație vaginală: prurit, miros neplăcut, secreție anormală;
• suspiciune de vaginoză bacteriană, candidoză recurentă sau vaginită mixtă;
• infecții urogenitale recurente sau persistente;
• durere pelvină fără cauză clară;
• infertilitate de etiologie neexplicată;
• monitorizarea răspunsului la tratamentul antimicrobian și antifungic.

Reproductive

• planificarea sarcinii și evaluarea preconcepțională;
• pregătirea pentru FIV/ART;
• screening în sarcină pentru reducerea riscului de complicații materno-fetale;
• antecedente de avorturi spontane sau ruptură prematură de membrane.

Profilactice

• screening preventiv anual;
• contact sexual neprotejat sau cu risc crescut;
• disbioze recurente după antibioterapie.

Contraindicații

Nu există contraindicații absolute.

Investigația se poate realiza la majoritatea pacientelor, cu următoarele limitări:

Contraindicații relative

• sângerări vaginale neexplicate;
• administrarea de antibiotice în ultimele 14 zile;
• Evitați orice act sexual cu 2 zile înainte de prelevarea frotiului.
• Întrerupeți utilizarea preparatelor medicamentoase intra-vaginale (creme, pastile, ovule, supozitoare 72 ore înainte de test, preparate antibacteriene 14 zile).
• Frotiul urogenital la femei nu se ia în timpul ciclului menstrual sau a hemoragiilor uterine. (Analiza se recomandă între ziua 5 și ziua 20 a ciclului menstrual)
• Nu se recomandă efectuarea igienei cu cel puțin 6-8 ore înainte de prelevarea frotiului.
• Nu urinați cu 2 ore înainte de prelevarea frotiului.
• Igiena intimă se face doar cu apă, fără săpun sau antiseptice, în seara precedentă.

Desfășurarea procedurii

1. Se efectuează prelevarea materialului biologic (tampon vaginal / cervical) – recoltarea materialului se efectuează din canalul cervical (col uterin) cu ajutorul unei periuțe citologice sterile. Procedura durează câteva minute, poate provoca un disconfort ușor și nu necesită perioadă de recuperare. 
    
2. Proba se introduce în mediu de transport specializat stabilizator de ADN.
    
3. În laborator:
   • se extrage ADN-ul;
   • se realizează amplificarea prin PCR în timp real;
   • software-ul analitic calculează cantitatea fiecărui microorganism (GE/ml) și raporturile ecologice.
      
4. Se generează raportul final cu:
   • niveluri microbiene cantitative,
   • profil de normobiotă,
   • indice ecologic,
   • detecție patogeni,
   • interpretare clinică.

Surse:

1. DNKOM – pagina oficială FEMOFLOR®:
   https://dnkom.ru/actions/femoflor/
2. DNKOM – descriere tehnică FEMOFLOR® II (metoda PCR Real-Time).
3. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI).
4. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) – STI Treatment Guidelines.
5. European STI Guidelines Editorial Board.
6. ACOG Practice Bulletin – Vaginitis, Cervicitis, Bacterial Vaginosis.