FEMOFLOR Complex (биоценоз урогенитального тракта женщин)

Микробиом влагалища представляет собой динамичную микрофлору влагалища, равновесие которой играет ключевую роль в репродуктивном здоровье женщины. Состав микробиоты изменяется на протяжении жизни под влиянием менструального цикла, беременности, гормональных колебаний, стресса, образа жизни, питания и приема некоторых лекарственных препаратов, включая антибиотики.

Эти изменения происходят на всех этапах жизни — от детства и пубертата до беременности и менопаузы. В физиологических условиях микробиом доминирует лактобациллами, а доля условно патогенных микроорганизмов остается низкой.

Снижение нормальной флоры ниже приблизительно 80% приводит к дисбиозу, который может вызывать различные клинические нарушения: бактериальный вагиноз, аэробный вагинит, вульвовагинальный кандидоз или другие формы нарушения вагинальной микробиоценоза.

Вагинальный дисбиоз ассоциирован с повышенным риском инфекций, передающихся половым путем, прогрессией цервикальной интраэпителиальной неоплазии, а также акушерскими осложнениями.

Своевременная диагностика и коррекция вагинального микробиома позволяют восстановить баланс, снизить риск воспалительных заболеваний, улучшить репродуктивное здоровье и предотвратить осложнения во время беременности.

FEMOFLOR® complex — это комплексное молекулярное исследование, выполняемое методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени, предназначенное для качественной и количественной оценки микробиоты женского урогенитального тракта. Тест позволяет анализировать пропорциональное соотношение нормобиоты (особенно лактобацилл и бифидобактерий), выявлять условно патогенную флору и обнаруживать клинически значимые патогены — включая возбудителей инфекций, передающихся половым путем, герпесвирусы и онкогенные и неонкогенные типы ВПЧ.

Технология «Real-Time PCR» позволяет точно определить микробную нагрузку (GE/ml) и оценить экологический баланс микробиоценоза.

Роль исследования

FEMOFLOR® Complex обеспечивает комплексную оценку урогенитальной микробиоты и помогает выявить микробные дисбалансы и клинически значимые инфекции. Исследование позволяет:

• Оценить баланс вагинальной микробиоты и дифференцировать эубиоз и дисбиоз.
• Количественно оценить лактобациллы и выявить преобладающие типы.
• Быстро диагностировать бактериальный вагиноз, кандидоз и смешанные вагиниты.
• Раннее выявлять урогенитальные инфекции, включая латентные и рецидивирующие формы.
• Определить основные патогены (Chlamydia, Gonorrhoeae, Mycoplasma, Trichomonas).
• Обнаружить уреаплазмы, микоплазмы, аэробные и анаэробные бактерии.
• Обнаружить HSV-1, HSV-2, CMV и типировать онкогенные типы ВПЧ.
• Определить показания для антибактериальной, противовирусной или противогрибковой терапии.
• Контролировать эффективность лечения и отслеживать клиническую динамику.
• Оценить микробный статус перед беременностью, ЭКО/ВРТ или гинекологическими вмешательствами.

Показания

Клинические

• симптомы влагалищного воспаления: зуд, неприятный запах, патологические выделения;
• подозрение на бактериальный вагиноз, рецидивирующий кандидоз или смешанный вагинит;
• рецидивирующие или персистирующие урогенитальные инфекции;
• боль в малом тазу без ясной причины;
• бесплодие неясной этиологии;
• мониторинг ответа на антибактериальное или противогрибковое лечение.

Репродуктивные

• планирование беременности и предконцепционная оценка;
• подготовка к ЭКО/ВРТ;
• скрининг во время беременности для снижения риска материнско-плодовых осложнений;
• анамнез самопроизвольных абортов или преждевременного разрыва оболочек.

Профилактические

• ежегодный профилактический скрининг;
• непредохраняемый или рискованный половой контакт;
• рецидивирующие дисбиозы после антибактериальной терапии.

Противопоказания

Абсолютных противопоказаний нет.
Исследование может проводиться у большинства пациенток, с учетом следующих ограничений:

Относительные противопоказания

• необъяснимые вагинальные кровотечения;
• прием антибиотиков в последние 14 дней;
• избегать половых контактов за 2 дня до взятия мазка.
• прекратить применение интравагинальных препаратов (крема, таблетки, свечи, суппозитории — за 72 часа до теста, антибактериальные препараты — за 14 дней).
• урогенитальный мазок у женщин не берется во время менструации или маточного кровотечения. (анализ рекомендуется проводить между 5 и 20 днем менструального цикла)
• не рекомендуется проводить интимную гигиену за 6–8 часов до взятия мазка.
• не мочиться за 2 часа до забора мазка.
• интимную гигиену выполнять только водой, без мыла или антисептиков, накануне вечером.

Проведение процедуры

Проводится забор биологического материала (вагинальный/цервикальный тампон) — материал забирается из цервикального канала (шейки матки) с помощью стерильной цитологической щетки.

Процедура занимает несколько минут, может вызывать легкий дискомфорт и не требует периода восстановления.

Проба помещается в специализированную транспортную среду — стабилизатор ДНК.

В лаборатории:

• проводится экстракция ДНК;
• выполняется амплификация методом ПЦР в реальном времени;
• аналитическое программное обеспечение рассчитывает количество каждого микроорганизма (GE/ml) и экологические соотношения.

Формируется итоговый отчет с:

• количественными микробными уровнями,
• профилем нормобиоты,
• экологическим индексом,
• обнаруженными патогенами,
• клинической интерпретацией.

Источники:

DNKOM – официальная страница FEMOFLOR®:
https://dnkom.ru/actions/femoflor/
DNKOM – техническое описание FEMOFLOR® II (метод PCR Real-Time).
Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI).
Centers for Disease Control and Prevention (CDC) – STI Treatment Guidelines.
European STI Guidelines Editorial Board.
ACOG Practice Bulletin – Vaginitis, Cervicitis, Bacterial Vaginosis.